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本文来源于 财经网 2024-01-05 17:15:46
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【企业动态】宜联生物与罗氏就ADC药物达成全球独家许可协议,潜在交易总额超10亿美元

1月2日,宜联生物宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子的下一代抗体偶联药物候选产品YL211,用于治疗实体瘤。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

【企业动态】瑞博生物与勃林格殷格翰合作开发NASH/MASH小核酸疗法,交易总额超20亿美元

1月3日,瑞博生物宣布与德国勃林格殷格翰合作,将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小核酸创新疗法。瑞博除了将收到一笔预付款外,在此次多靶点合作项目中,瑞博将有权获得里程碑付款及上市产品的阶梯式销售提成,总交易额超过20亿美元。

【企业动态】上药第一生化再被国家医保局约谈,承诺进一步降低药价

近日,市场监管部门对上药第一生化滥用感染危重症患者常用药品注射用硫酸多黏菌素B市场支配地位、实施不公平高价销售制剂的行为作出行政处罚。国家医保局再次约谈上药第一生化,督促进一步纠正不合理高价。经约谈,上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支降低至123元/支,并保证稳定供应。

【企业动态】涉侵害发明专利权纠纷,佐力药业子公司珠峰药业遭华东制药起诉

1月3日,佐力药业公告称,公司控股子公司珠峰药业收到浙江高院发来的《民事起诉状》、《浙江省高级人民法院一审案件受理/应诉通知书》等材料,原告华东制药与被告珠峰原料、珠峰药业、华东药房侵害发明专利权纠纷一案已由浙江高院依法受理。

【药械审批】阿斯利康尼塞韦单抗在华获批,用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国国家药监局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。

【药械审批】君实生物特瑞普利单抗新适应症获批,用于肺癌围手术期治疗

1月2日,君实生物宣布特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合化疗围手术期治疗,继单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准。

【药械审批】百时美施贵宝口服TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼片在中国获批上市。

1月5日,百时美施贵宝中国宣布,酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)在中国上市,为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来口服治疗新方案。

【高管变动】复星医药:梅璟萍因到龄退休,辞去执行总裁职务

1月2日,复星医药发布公告称,公司董事会于近日接到梅璟萍的书面辞职函。因到龄退休,梅璟萍向公司董事会申请辞去执行总裁职务。自2024年1月1日起,梅璟萍不再担任公司执行总裁职务。

【政策动向】市场监管总局:打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为

1月2日,市场监管总局办公厅发布《打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知》,并下发《食品中非法添加非甾体抗炎药物的有毒有害专家认定意见》。《通知》强调,市场监管部门应当从速从严查处此类案件,依法吊销许可并处罚相关责任人;涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关处理。

《意见》明确,依据《食品安全法》,食品不得添加药物,而该类原料也从未获得批准作为食品添加剂或新食品原料,以及保健食品原料,因此,在食品中检出《意见》认定的非甾体抗炎药,均属于非法添加。

(编辑:周彤)
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